Enfin une bonne nouvelle

Voilà ce qu'on lit dans Le Quotidien du pharmacien du 24 février:

L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander de restreindre les indications du méthysergide (commercialisé sous le nom de Désernil en France). Ce médicament peut en effet entraîner des fibroses. Des effets rares, mais graves qui, en février 2012, avaient conduit les autorités sanitaires françaises à conclure que le rapport bénéfice risque était défavorable pour le Désernil. Depuis, le médicament est toujours sur le marché français mais il fait l’objet de tensions d’approvisionnement.
Les nouvelles recommandations de l’EMA pourraient permettre de dénouer cette situation. En effet, l’agence indique que « les médicaments à base de méthysergide ne doivent désormais être utilisés qu’en prévention des migraines sévères résistantes et aux algies vasculaires de la face lorsque les médicaments standards n’ont pas été efficaces ». Le traitement sera initié par un médecin spécialiste, avec un dépistage de fibrose en début de traitement et tous les 6 mois. Par ailleurs, l’EMA reconnaît l’efficacité clinique du méthysergide dans ces indications. Les nouvelles recommandations, une fois entérinées par l’Europe puis les autorités de santé françaises, pourraient permettre de clarifier la situation avec l’espoir que ce médicament soit de nouveau aisément disponible.

Source : Lequotidiendupharmacien.fr

- See more at: http://www.lequotidiendupharmacien.fr/actualite/article/2014/02/24/des-restrictions-dindications-pour-le-desernil_169301#sthash.L44mZZ89.dpuf

"L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander de restreindre les indications du méthysergide (commercialisé sous le nom de Désernil en France). Ce médicament peut en effet entraîner des fibroses. Des effets rares, mais graves qui, en février 2012, avaient conduit les autorités sanitaires françaises à conclure que le rapport bénéfice risque était défavorable pour le Désernil. Depuis, le médicament est toujours sur le marché français mais il fait l’objet de tensions d’approvisionnement.

Les nouvelles recommandations de l’EMA pourraient permettre de dénouer cette situation. En effet, l’agence indique que « les médicaments à base de méthysergide ne doivent désormais être utilisés qu’en prévention des migraines sévères résistantes et aux algies vasculaires de la face lorsque les médicaments standards n’ont pas été efficaces ». Le traitement sera initié par un médecin spécialiste, avec un dépistage de fibrose en début de traitement et tous les 6 mois. Par ailleurs, l’EMA reconnaît l’efficacité clinique du méthysergide dans ces indications. Les nouvelles recommandations, une fois entérinées par l’Europe puis les autorités de santé françaises, pourraient permettre de clarifier la situation avec l’espoir que ce médicament soit de nouveau aisément disponible.
Source : Lequotidiendupharmacien.fr
- See more at: http://www.lequotidiendupharmacien.fr/actualite/article/2014/02/24/des-restrictions-dindications-pour-le-desernil_169301#sthash.L44mZZ89.dpuf"

C'est la fin d'une très longue attente, puisque la procédure européenne a été lancée par l'ANSM à la suite de la révision du rapport bénéfice-risque en 2012. Tous ceux qui sont concernés par le Desernil se réjouiront que le dénouement ne soit pas celui qu'on pouvait craindre - une suppression pure et simple du Desrnil.

Reste que les "tensions d'approvisionnement", comme dit délicatement l'article que je viens de citer, ne sont pas terminées. Du moins la décision qui vient d'être prise et qui reste à valider par la Commission européenne peut-elle, je l'espère, donner une raison aux fabricants pour relancer la production. 

L'avis officiel se trouve ici:
European Medicines Agency recommends restricting the use of methysergide-containing medicines, Agence européenne du médicament, 21/02/2014

L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander de restreindre les indications du méthysergide (commercialisé sous le nom de Désernil en France). Ce médicament peut en effet entraîner des fibroses. Des effets rares, mais graves qui, en février 2012, avaient conduit les autorités sanitaires françaises à conclure que le rapport bénéfice risque était défavorable pour le Désernil. Depuis, le médicament est toujours sur le marché français mais il fait l’objet de tensions d’approvisionnement.
Les nouvelles recommandations de l’EMA pourraient permettre de dénouer cette situation. En effet, l’agence indique que « les médicaments à base de méthysergide ne doivent désormais être utilisés qu’en prévention des migraines sévères résistantes et aux algies vasculaires de la face lorsque les médicaments standards n’ont pas été efficaces ». Le traitement sera initié par un médecin spécialiste, avec un dépistage de fibrose en début de traitement et tous les 6 mois. Par ailleurs, l’EMA reconnaît l’efficacité clinique du méthysergide dans ces indications. Les nouvelles recommandations, une fois entérinées par l’Europe puis les autorités de santé françaises, pourraient permettre de clarifier la situation avec l’espoir que ce médicament soit de nouveau aisément disponible.

Source : Lequotidiendupharmacien.fr

- See more at: http://www.lequotidiendupharmacien.fr/actualite/article/2014/02/24/des-restrictions-dindications-pour-le-desernil_169301#sthash.L44mZZ89.dpuf

L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander de restreindre les indications du méthysergide (commercialisé sous le nom de Désernil en France). Ce médicament peut en effet entraîner des fibroses. Des effets rares, mais graves qui, en février 2012, avaient conduit les autorités sanitaires françaises à conclure que le rapport bénéfice risque était défavorable pour le Désernil. Depuis, le médicament est toujours sur le marché français mais il fait l’objet de tensions d’approvisionnement.
Les nouvelles recommandations de l’EMA pourraient permettre de dénouer cette situation. En effet, l’agence indique que « les médicaments à base de méthysergide ne doivent désormais être utilisés qu’en prévention des migraines sévères résistantes et aux algies vasculaires de la face lorsque les médicaments standards n’ont pas été efficaces ». Le traitement sera initié par un médecin spécialiste, avec un dépistage de fibrose en début de traitement et tous les 6 mois. Par ailleurs, l’EMA reconnaît l’efficacité clinique du méthysergide dans ces indications. Les nouvelles recommandations, une fois entérinées par l’Europe puis les autorités de santé françaises, pourraient permettre de clarifier la situation avec l’espoir que ce médicament soit de nouveau aisément disponible.

Source : Lequotidiendupharmacien.fr

- See more at: http://www.lequotidiendupharmacien.fr/actualite/article/2014/02/24/des-restrictions-dindications-pour-le-desernil_169301#sthash.L44mZZ89.dpuf

L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander de restreindre les indications du méthysergide (commercialisé sous le nom de Désernil en France). Ce médicament peut en effet entraîner des fibroses. Des effets rares, mais graves qui, en février 2012, avaient conduit les autorités sanitaires françaises à conclure que le rapport bénéfice risque était défavorable pour le Désernil. Depuis, le médicament est toujours sur le marché français mais il fait l’objet de tensions d’approvisionnement.
Les nouvelles recommandations de l’EMA pourraient permettre de dénouer cette situation. En effet, l’agence indique que « les médicaments à base de méthysergide ne doivent désormais être utilisés qu’en prévention des migraines sévères résistantes et aux algies vasculaires de la face lorsque les médicaments standards n’ont pas été efficaces ». Le traitement sera initié par un médecin spécialiste, avec un dépistage de fibrose en début de traitement et tous les 6 mois. Par ailleurs, l’EMA reconnaît l’efficacité clinique du méthysergide dans ces indications. Les nouvelles recommandations, une fois entérinées par l’Europe puis les autorités de santé françaises, pourraient permettre de clarifier la situation avec l’espoir que ce médicament soit de nouveau aisément disponible.

Source : Lequotidiendupharmacien.fr

- See more at: http://www.lequotidiendupharmacien.fr/actualite/article/2014/02/24/des-restrictions-dindications-pour-le-desernil_169301#sthash.L44mZZ89.dpuf

Approvisionnement: Canada, Suisse

Merci à  A... pour ces messages qu'elle m'a permis de publier. N'oubliez pas d'écrire au Migraine Trust vous aussi! Voir mon billet du 25/8 pour l'adresse.

Mail du 29/8

Bonjour,
Je vous avais déjà écrit il y a quelques mois pour connaître les approvisionnements possibles du Désernil. Tout d'abord je tenais à vous remercier de votre action en ce qui concerne ce médicament et en effet il apparaît très difficile de regrouper des usagers du désernil pour mener une action collective. Cependant je vais témoigner comme vous le proposez sur le site Migrain Trust.
Par ailleurs, j'ai fait quelques recherches pour savoir si au Canada le médicament était disponible. J'ai écrit à l'ordre des pharmaciens canadien et à une pharmacie pour savoir ce qu'il en était (des sites canadiens pharmaceutique proposent ce médicament). Ils m'ont répondu que ce médicament n'était plus en vente au Canada et que les sites de vente en ligne n'étaient pas fiables.
Je vais également me renseigner en Belgique et en Suisse, et je vous tiens au courant.
En ce qui concerne, ma situation. L'arrêt du Désernil m'a replongée dans l'enfer des migraines mais de manière moins fréquente. Ma neurologue m'a expliquée que le désernil pouvait modifier l'apparition des migraines après son arrêt. J'ai donc comme vous arrêté les traitements de fond pendant deux mois. Cependant lorsque les migraines surgissent elles durent plusieurs jours et même les triptans ne sont plus très efficaces. J'ai donc décidé de reprendre un traitement de fond pour voir si cela était efficace. Il semblerait qu'un nouveau médicament de crise soit à l'étude.
Dernière remarque: je suis très étonnée de ce que les autres médicaments à base de seigle n'aient pas été retirés du marché alors que leurs effets sont identiques à ceux du Désernil et que leur efficacité n'ont pas été prouvées. Nous sommes dépendant des laboratoires pharmaceutiques qui décident bien souvent l'arrêt de certains médicaments non pas uniquement en fonction de leur efficacité mais plutôt des bénéfices qu'ils rapportent...
Merci encore de votre travail. Ne laissez pas tomber encore! Votre blog est un message d'espoir.
Dès que j'ai plus d'info je vous recontacte.

Très cordialement.

A...

Mail du 1/9

J'ai déjà une réponse pour la Suisse où ce médicament n'est pas en vente.

CSP / Amdipharm. Australie

Un correspondant me fait parvenir deux informations:

1- un mail de CSP / Amdipharm, qui continue à faire état de "difficultés d'approvisionnement", sans pouvoir donner aucune date de retour:

"22/08/2013 13:55
Monsieur,
En notre qualité d'exploitant d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour la spécialité DESERNIL 1,65 mg, comprimé, nous faisons suite à votre demande relative à sa commercialisation. Nous vous confirmons que nous rencontrons des difficultés d'approvisionnement pour cette spécialité et, qu'à ce jour, les informations transmises par le titulaire de l'AMM ne nous permettent pas de connaître, voire d'envisager une date de remise à disposition du produit. En effet, le titulaire d'AMM est actuellement en pourparlers avec l'agence européenne du médicament dans le cadre de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de cette spécialité. Dans ce contexte, nous ne pouvons que recommander aux patients de se rapprocher de leur médecin traitant afin d'envisager avec lui (elle) les alternatives thérapeutiques possibles. Enfin, étant Exploitant d'AMM pour la France, nous ne connaissons pas l'état de commercialisation de ce produit au niveau des autres territoires où le produit est enregistré (Belgique et Pays Bas), néanmoins les mêmes difficultés d'approvisionnement sont prévisibles.
 Veuillez agréer, Monsieur, l'expression de nos salutations distinguées.
Xxxxx Pharmacien CSP / Amdipharm"

2- Mon correspondant m'indique qu'il arrive à se procurer du Desernil en Australie. Il paraît qu'il faut une ordonnance d'un médecin australien!

Etat des choses / Appel à témoignages

Plusieurs informations, à propos du sujet de ce blog.

I- Un rappel: j'ai pu il y a quelques mois me procurer en Angleterre, de façon compliqué, du Deseril (autre nom pour la même molécule, autre présentation.) Il ne semble malheureusement pas que ce soit toujours possible (voir ci-dessous), mais je ne l'ai pas vérifié par moi-même.

II- Je trouve à l'instant deux intéressants billets publiés sur le site The Migraine Trust ("The Migraine Trust is the health and medical research charity for migraine in the United Kingdom").

1- http://www.migrainetrust.org/news-methysergide-may-be-withdrawn-16945 , qui date du mois d'avril.

Il y est fait état de l'examen auquel doit se livrer l'Agence médicale européenne, qui pourrait mener à un retrait. La British Association for the Study of Headache défend l'intérêt du médicament. Il paraît que "Patients living in Europe who are currently taking methysergide to manage either migraine or cluster headache and find it helpful, were invited to provide a supportive testimonial in April 2013." (Les patients habitant l'Europe qui prennent actuellement du Methysergide pour contrôler la migraine ou l'algie vasculaire de la face et qui le trouvent utile étaient invités [invités où? par qui? en s'adressant à qui?] à fournir un témoignage en avril 2013.) Je suis agacé de ne pas l'avoir vu plus tôt...


2- http://www.migrainetrust.org/news-withdrawal-of-migraine-medication-17299
Il ressort de cet article que les patients britanniques qui ont pu s'approvisionner récemment en Grande-Bretagne l'ont fait grâce à des produits achetés au Canada ou en Australie. Les auteurs de l'article n'ont pas entendu dire qu'un autre fournisseur que Novartis aurait l'intention de reprendre la production pour la Grande-Bretagne.
A la mi-juillet, l'avis de l'Agence européenne de santé concernant le méthysergide n'était toujours pas paru.
The Migraine Trust lance un appel à témoignages concernant le méthysergide et les médicaments à base de Dihydroergotamine: "Please contact our Advocacy Service explaining how these changes have affected you and the impact that this has had/is expected to have on your life."

III- Mon ardeur pour ce blog a baissé ces derniers temps. 
L'une des raisons est qu'aucune action collective des migraineux eux-mêmes ne m'a semblé possible: en tout, deux (2) personnes, au fil des mois, m'ont proposé leur aide en me donnant leurs coordonnées. C'est vraiment trop peu pour espérer faire pression. Je remercie d'ailleurs vivement les autres personnes qui m'ont contacté: c'était toujours des échanges cordiaux d'informations ou d'expériences. Mais je pense que, si quelque chose peut bouger dans le bon sens, cela ne pourra pas être par l'action des patients eux-mêmes, mais par celle des associations médicales. Si vous écrivez l'anglais, vous devriez sans doute répondre à l'appel du Migraine Trust. Quant aux institutions françaises contactées (Académie de médecine, ANSM), l'expérience n'aura malheureusement pas montré leur capacité à nous venir en aide. 
Une mention spéciale et encourageante pour la Société française d'étude des migraines et céphalées, en l'action de laquelle il faut espérer.
L'autre raison de ma faible ardeur est que j'ai arrêté tout traitement de fond pour  l'instant, à l'occasion d'une pause obligatoire que j'ai été contraint de faire durer du fait des difficultés d'approvisionnement. A ma très grande surprise, ce n'est pas pire pour l'instant qu'avec un traitement. Je n'en tire d'ailleurs aucune conclusion générale, et je suis toujours convaincu que le Desernil m'a rendu un immense service durant la période où j'en ai pris, en me sortant d'une sorte d'enfer auquel je me croyais condamné (et les médecins aussi: deux me l'avaient clairement laissé entendre, la troisième m'ayant prescrit du Desernil.)
Bien cordialement.